1. Persekitaran & Peralatan Pengeluaran
Bengkel kami dibahagikan kepada Kelas 10,000 / Kelas 100,000 kawasan bersih dengan suhu dan kelembapan malar untuk mengelakkan-pencemaran silang.
Kami mengguna pakai pensintesis peptida automatik sepenuhnya, sistem penulenan HPLC persediaan, pengering beku vakum perubatan dan peralatan pengisian steril automatik. Keseluruhan proses automatik meminimumkan risiko kekotoran yang disebabkan oleh operasi manual.
2. Pemeriksaan Kualiti & Sijil COA
Ketulenan produk siap secara stabil melebihi 99%.
Kami mengesahkan struktur molekul peptida melalui HPLC dan spektrometri jisim. Ujian ketat dijalankan ke atas endotoksin, logam berat, mikroorganisma dan sisa pelarut.
Setiap batch dilampirkan dengan sijil COA yang lengkap. Kami mengekalkan rizab sampel untuk-pemantauan kestabilan jangka panjang dan semua rekod pengeluaran boleh dikesan.
3. Standard Perubatan
Gred Perubatan: Dikilangkan di bawah piawaian farmaseutikal cGMP melalui penapaian rekombinan. Ketulenan secara konsisten melebihi 99% dengan endotoksin ultra-rendah, memenuhi keperluan keselamatan untuk suntikan manusia.